近日，烟台片区药企研发的普思泰®骨修复材料（三类医疗器械）获准上市，标志着烟台片区在骨和软骨组织引导再生、软组织修复等再生医学领域，新晋一项高端医疗器械产品。近年来，烟台片区持续在创新药物、高端医疗器械等生物医药领域深耕细作，不断完善政策、资金、土地等要素，加速生物医药创新技术成果转化。一是加快构建“众创空间—孵化器—加速器”全链条孵化体系。目前已培育引进中小企业公共服务平台11家、知识产权服务机构31个，创新设立中韩、上海、大湾区、西安四个科创离岸双向孵化基地，搭建科技企业孵化载体28个。二是加快制度创新塑造产业生态新优势。聚焦知识产权保护、贸易通关便利化、行政审批服务等领域，探索破解制约产业发展的痛点、难点。创新推出的特殊物品“直属关线上审核+隶属关现场评估”模式，帮助企业A级特殊物品首次进口审批时间压缩70%；全国首创医疗器械注册人制度跨省办理，办理时限压缩至1月内；创建首批6个商业秘密保护示范站，95个国家一类新药和三类医疗器械纳入商业秘密保护重点名录。三是鼓励企业建立研发准备金制度。对一类新药扶持3000万元，二类新药扶持1500万元，落地生产符合条件的一类新药单品种最高扶持5000万元，目前生物医药重点企业研发投入超30亿元。截至目前，全区生物医药行业产值年均增速超25%，拥有生物医药企业120余家，培育上市公司3家，拥有国家批准上市药物200多个、医疗器械150多个，抗体药物、重组蛋白质药物等技术国内领先，生物膜、骨修复材料等产品在国内具有强大竞争优势。