
关于公布中国(山东)自由贸易试验区生物医药研发用物品进口“白名单”(第二批)的通
发布时间:2025-04-16 阅读次数: 207 来源:
关于公布中国(山东)自由贸易试验区
生物医药研发用物品进口“白名单”
(第二批)的通知
山东自贸试验区济南、青岛、烟台片区管委会:
根据《中国(山东)自由贸易试验区生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点方案》(鲁商字〔2023〕153号,以下简称《试点方案》)规定,经生物医药企业(研发机构)申报、片区联合推进机制推荐、省级联合推进机制认定,现公布中国(山东)自由贸易试验区生物医药研发用物品进口“白名单”(第二批)。
根据《试点方案》要求,纳入“白名单”的物品仅供名单内对应的生物医药企业研发自用,不用于临床、上市销售及申请用途以外的其他用途。片区联合推进机制严格落实属地监管责任,加强事中事后监管,定期检查“白名单”物品使用情况,及时将相关检查情况向省级联合推进机制报告。
附件:中国(山东)自由贸易试验区生物医药研发用物
品进口“白名单”(第二批)
附件
中国(山东)自由贸易试验区
生物医药研发用物品进口“白名单”
(第二批)
序号 | 企业名称 | 物品名称 | 规格 | 包装 规格 | 拟进口数量 | 申报HS 编码 | |
中文名称 | 英文名称 | ||||||
1 | 齐鲁制药有限公司 | 恩扎卢胺预混物 | Enzalutamide Premix | 50克 /袋 | 50克 /袋 | 3袋 | 3003900090 |
2 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 | 0.9%氯化钠注射液 | Sodium Chloride 0.9% Injection | 250ml /袋 | 250ml /袋 | 100袋 | 3004909099 |
3 | 烟台东诚药业集团股份有限公司 | 肝素钠 | Heparin sodium | 5g/瓶 | 5g/瓶 | 17瓶 | 3001901000 |
4 | 烟台东诚药业集团股份有限公司 | 肝素钙 | Heparin calcium | 5g/瓶 | 5g/瓶 | 7瓶 | 3001901000 |