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关于公布中国(山东)自由贸易试验区生物医药研发用物品进口“白名单”(第二批)的通

发布时间:2025-04-16 阅读次数: 207 来源:


关于公布中国(山东)自由贸易试验区

生物医药研发用物品进口“白名单”

(第二批)的通知

 

山东自贸试验区济南、青岛、烟台片区管委会

根据《中国(山东)自由贸易试验区生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点方案》(鲁商字〔2023153号,以下简称《试点方案》)规定,经生物医药企业(研发机构)申报、片区联合推进机制推荐、省级联合推进机制认定,现公布中国(山东)自由贸易试验区生物医药研发用物品进口“白名单”(第二批)。

根据《试点方案》要求,纳入“白名单”的物品仅供名单内对应的生物医药企业研发自用,不用于临床、上市销售及申请用途以外的其他用途。片区联合推进机制严格落实属地监管责任,加强事中事后监管,定期检查“白名单”物品使用情况,及时将相关检查情况向省级联合推进机制报告。

附件:中国(山东)自由贸易试验区生物医药研发用物

品进口“白名单”(第二批)

 



附件

 

中国(山东)自由贸易试验区

生物医药研发用物品进口“白名单”

(第二批)

 

序号

企业名称

物品名称

规格

包装

规格

拟进口数量

申报HS

编码

中文名称

英文名称

1

齐鲁制药有限公司

恩扎卢胺预混物

Enzalutamide Premix

50

/

50

/

3

3003900090

2

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司

0.9%氯化钠注射液

Sodium Chloride 0.9% Injection

250ml

/

250ml

/

100

3004909099

3

烟台东诚药业集团股份有限公司

肝素钠

Heparin sodium

5g/

5g/

17

3001901000

4

烟台东诚药业集团股份有限公司

肝素钙

Heparin calcium

5g/

5g/

7

3001901000