
山东自贸试验区济南片区上线“数智药安”监管服务系统
发布时间:2025-04-16 阅读次数: 46 来源:
该系统以药品“全生命周期”监管为核心,创新构建了低风险业态药品经营许可线上核查模式,打破了传统核查模式的时空限制,极大提高了监管效率。一是打造智慧监管基石,全链把控药品动态。整合药品、医疗器械及化妆品在经营与使用环节的多元信息,从生产、流通、使用到销售等各个环节,构建全流程、全维度、全领域信息动态监管台账,形成“一企一户一档”的信息管理机制,实现全生命周期的动态监管。二是创新低风险业态药品核查模式。开启线上提交、审核、反馈通道,以“不见面”方式执行线上现场核查,辅以7×24 小时许可申请便利,借助“物联网 + AI”技术,对处方药关键经营环节及阴凉区温湿度自动监测,达成高效“非现场监管”。三是强化数据赋能支撑,精准定位监管靶向。深度构建AI数据监测模型,聚集企业注册、许可、经营异常、投诉举报、行政处罚等海量信息,汇集成药品“全生命周期”数据池,凭借“物联网 + AI 监管”的前沿无感化、数字化、信息化监测模型,将数据信息汇集成为可视化、可深度剖析的数据资产。四是打造“双端互通”执法检查系统。检查前靠 AI 智能精准预警,助力执法人员提前洞察风险;检查中以文书自动生成、案件自动转办保障执法流程严谨规范;检查后借线上整改情况上报与大数据生成的动态监管地图,联合社区网格员力量,形成监管闭环,全方位提升监管执法与案件查办的综合效能,实现日常监管“无纸化”办公新生态。