山东自贸试验区济南片区齐鲁制药首个注射剂补充申请通过一致性评价
发布时间:2020-11-04 阅读次数: 408 来源: 济南片区
10月26日，齐鲁制药收到国家药品监督管理局颁发的注射用帕瑞昔布钠（齐立舒）药品补充申请批准通知书，标志着该产品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。这是今年5月份注射剂一致性评价政策落地以来，国内首批批准一致性的2个产品之一，也是公司注射剂一致性评价板块的首个过评品种。截至目前，公司共有41个产品通过或视同通过一致性评价，其中22个为国内首家。
山东省商务厅
发布时间:2020-11-04 阅读次数: 408 来源: 济南片区
10月26日，齐鲁制药收到国家药品监督管理局颁发的注射用帕瑞昔布钠（齐立舒）药品补充申请批准通知书，标志着该产品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。这是今年5月份注射剂一致性评价政策落地以来，国内首批批准一致性的2个产品之一，也是公司注射剂一致性评价板块的首个过评品种。截至目前，公司共有41个产品通过或视同通过一致性评价，其中22个为国内首家。
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