2026年7月8日，欧盟委员会向WTO正式通报了一项法规修订草案（通报号G/TBT/N/EU/1219），拟对欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 进行修订。此次修订基于消费者安全科学委员会（SCCS）的最新安全评估意见，以及《物质和混合物分类、标签和包装法规》（CLP法规）下最新的致癌、致突变和生殖毒性（CMR）物质统一分类。公众意见征询截止日期为2026年9月6日，法规预计于2026年第四季度正式通过。主要修订内容如下：（1）新增禁用物质。草案拟根据SCCS最新安全评估结果，在附录Ⅱ中新增多种禁用物质。草案拟删除含汞防腐剂的剩余豁免条款，汞及其化合物将在化妆品中实现全面禁止。（2）新增及修订限用条件。草案拟在附录Ⅲ和附录V中针对多种成分新增或修订限用条件。SCCS认为，以下成分仅在特定条件下方可安全使用：大麻二酚（CBD），限用条件，允许用于驻留类、冲洗类和口腔护理产品，最高浓度0.19%；四氢大麻酚（THC）仅作为杂质存在，含量不得超过0.00025%（2.5ppm）；丁基羟基茴香醚（BHA）限用条件，驻留类和冲洗类产品最高浓度0.07%；禁止用于口腔护理产品或可能导致吸入暴露的产品；对羟基苯甲酸丁酯，限用条件，修订使用条件，针对10岁以下儿童产品设定新的浓度限值；禁止用于可能导致吸入暴露的喷雾型产品；纳米羟基磷灰石，限用条件，修订现有限制条件，针对牙膏和漱口水引入新的浓度限值及详细的粒径规格要求。（3）CMR物质更新及过渡期。除基于SCCS评估的措施外，草案还同步更新附录Ⅱ，以落实CLP法规第23次技术进步适应（ATP）（欧盟委员会授权法规(EU)2025/1222）中新增的CMR物质分类。由于未收到化妆品用途的豁免申请，11种新分类的CMR物质将被新增至禁用物质清单。该部分CMR相关修订将于2027年2月1日起适用。分析与提醒：欧盟此次通报的化妆品法规修订草案，标志着其化妆品安全管控体系正从“单一成分评估”向“CMR物质系统性管控”深度转型。相关企业需重点关注以下核心变化与合规风险：1）汞类防腐剂全面清零：草案拟彻底删除含汞防腐剂的豁免条款，意味着自2027年2月1日起，任何含汞成分的化妆品在欧盟市场将无合规空间。企业需立即排查现有配方，彻底剔除硫柳汞、苯基汞盐等成分，避免过渡期后产品被强制下架。2）限用物质管控精细化：CBD、BHA、对羟基苯甲酸丁酯等成分的限用条件大幅收紧，尤其是针对儿童产品、喷雾类产品及吸入暴露场景的禁令，直接压缩了相关产品的配方设计空间。企业需重新评估现有产品的合规性，对儿童产品、喷雾类产品进行专项配方调整，并严格监控CBD中THC杂质含量，确保符合2.5ppm的严苛限值。3）CMR物质管控前置化：11种新分类CMR物质的禁用，体现了欧盟对潜在健康风险的“零容忍”态度。企业需建立CMR物质动态监测机制，提前跟踪CLP法规的更新，避免在新物质被纳入禁用清单后陷入被动。同时，2027年2月1日的适用日期看似遥远，但考虑到配方调整、安全评估、产品备案等流程，企业需在2026年第四季度前完成合规准备，避免因过渡期不足导致产品断供。4）合规窗口期紧迫：公众意见征询截止日期为2026年9月6日，法规预计于2026年第四季度通过。企业应积极参与意见征询，反馈行业合理诉求，争取更合理的过渡期安排。同时，需密切关注法规最终公布后的具体生效日期，制定分阶段合规计划，优先处理高风险产品，确保在适用日期前完成所有合规调整。

（山东省国际商务联合会供稿）