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越南化妆品管理里程碑式转型:广告取消事前审批,实行事后监管
发布日期:2026-04-09浏览次数:字号:[ 大 中 小 ]

越南化妆品市场在2026年迎来了一个具有里程碑意义的制度转型期。长期以来,越南卫生部(MOH)及其下属的药品管理局(DAV)对化妆品广告实施严格的事前审批制度,企业在发布任何营销内容前必须获得“广告内容确认书”。然而,随着全球数字经济的快速扩张以及越南政府致力于简化行政流程、提高市场效率的战略目标,监管框架已发生根本性转变。越南卫生部(MOH)于2026年2月12日颁布第03/2026/TT-BYT号通告,自2026年2月15日起,企业在产品营销前不再需要向地方卫生局提交申请。这一通告废除了实施多年的化妆品广告事前许可要求,取而代之的是一个以“事后监管”为核心的动态治理体系。同时,越南政府于2025年12月26日签发了第342/2025/ND-CP号法令 ,该法令自2026年2月15日生效,作为政府级文件,为第09/2015/TT-BYT号通告的废止提供了上位法依据,从而在根本上移除了“特殊商品广告必须获得审批”的法律要求,同时还提出了关于数字广告技术的相关规范,对社交媒体影响者(KOL/KOC)法律责任进行了明确界定。历史追溯:事前审批制度(XNQC)的运作逻辑。在新规生效前,越南化妆品广告受到第181/2013/ND-CP号法令及第09/2015/TT-BYT号通告的严格约束。这种制度的核心是“化妆品广告内容确认书(XNQC)”。原先的事前审批几乎涵盖所有主流媒介,包括电视、广播、报纸、网站、社交媒体平台(如Facebook、TikTok),以及研讨会和新品发布会等公关活动。企业在发布任何广告前,必须获得卫生部门的书面确认。企业需提交申请表、有效的化妆品备案回函(Notification Receipt)、拟发布的广告样稿及授权书。卫生部门在收到完整案卷后的10个工作日内给出结论。这意味着企业往往需要等待3—4周甚至更长时间才能获得广告批准,且任何细微的标签修改都可能导致审批流程重启。这一事前审批制度虽然在源头上过滤了部分虚假信息,但也带来了显著的负面影响:营销时效性滞后:化妆品行业营销节奏极快,而长达数周的审批流程(加上可能的补正时间)常导致品牌错失市场热点。行政负担重:大型企业每年需处理成千上万个广告素材,每个素材的微调都可能涉及重新审批,造成了巨大的行政和人力成本。合规错觉:企业往往认为获得XNQC即代表绝对合规,从而忽视了对产品信息档案(PIF)中功效证据的动态管理。新规解读:事后监管时代的企业合规要求。随着第03/2026/TT-BYT号通告与第342/2025/ND-CP号法令的同步实施,后期合规责任已完全转移到企业身上。(1)强制披露的要素。根据第342/2025/ND-CP号法令第4条,化妆品广告虽不再需要事前审批,但必须强制包含以下信息,且相关内容须与备案文件一致:产品名称;广告内容必须与通报的产品分类、功能完全相符;负责将产品投放市场的组织或个人的名称和地址;必要的警告信息。(2)严禁“医疗化”误导与专业人士背书。虽然取消了事前审批,但法规仍严禁化妆品广告跨越“药妆边界”。药品误导禁令:严禁使用任何词汇或形式误导消费者认为该化妆品是药品(如“治疗”、“彻底消除”、“治愈”等)。医疗形象禁令:严禁在广告中使用医疗机构、医生、药剂师或其他医疗人员的形象、姓名或文章进行宣传。(3)数字/在线广告的技术合规准则(“5秒规则”)。针对互联网和社交媒体平台的广告形式,342号法令引入了强制性的技术合规标准,比如5秒时限限制:即在线视频或动画广告的强制观看时间最高不得超过5秒。5秒后必须提供“跳过”或“关闭”按钮。且关闭功能必须实现“单次点击生效”,禁止通过多层跳转或隐藏按钮来阻碍用户关闭广告。在此之前,越南市场上普遍存在15秒甚至30秒的不可跳过广告,这在2026年2月15日之后将被视为违法行为。以上合规要求由越南卫生部(MOH)及相关部门通过事后抽查、PIF档案审查、消费者投诉调查等方式进行监管,违反者将面临撤销备案号、强制召回及行政罚款等处罚。此外,在事后监管模式下,越南文化体育与旅游部(MCST)及公安机关获得了快速干预权。当广告内容被判定违法(如含有违法禁令、虚假宣称或涉及国家安全)时,广告主、广告服务提供商和平台运营方必须在接到请求后的24小时内删除或屏蔽该内容。企业合规管理建议:建立以PIF为核心的防御体系。在全新的“事后监管”模式下,出口越南的企业可以采取以下措施应对日常抽查:委任具备专业资质的越南本地产品责任主体或者第三方:合规重心从行政审批转向强化事后监管防御后,委任一个具备合规能力的本地合作伙伴至关重要,可以协助对品牌方所有的线上线下广告进行合规性审查,并对监管机构的询问做出解释。完善PIF档案:确保产品信息档案(PIF)中的功效证据充足且真实,能随时应对检查。任何广告声称都应在PIF中找到对应的测试报告支撑。如果广告中提及“7天见效”或“经皮肤科专家测试”,PIF中必须包含相应的临床试验数据、感官评估报告或第三方实验室证明。KOL与直播间管控:与KOL/KOC建立法律责任共同承担的机制。建立内部合规手册,对合作的KOL和直播间脚本进行前置审核,避免使用绝对化用语或医疗禁词,包括因为翻译问题导致的术语误用。监管互动:在24小时响应机制下,品牌方应与越南本地监管机构(如 DAV、MCST)建立积极的互动渠道。当发生由于翻译误读引起的技术性违规时,品牌方应能够通过本地合作方迅速提交澄清声明并立即整改,以换取监管部门的从轻处理。越南化妆品监管的2026年改革是一场关于“效率”与“责任”的重新分配,是企业合规能力经受真正考验的新起点。事前备案的废除释放了品牌的营销创造力,缩短了新品上市周期。然而,事后监管要求企业必须告别传统的“打擦边球”心态,在合规方面投入更多的努力。未来的市场竞争,将不再仅仅是产品力的竞争,也是合规响应能力的竞争。那些能够深度整合本地专业资源、建立数字化合规管理流程、并坚持严谨科学宣称的品牌,方能在越南化妆品消费市场中行稳致远。

(山东省国际商务联合会供稿)





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越南化妆品管理里程碑式转型:广告取消事前审批,实行事后监管
2026-04-09 04:22:32

越南化妆品市场在2026年迎来了一个具有里程碑意义的制度转型期。长期以来,越南卫生部(MOH)及其下属的药品管理局(DAV)对化妆品广告实施严格的事前审批制度,企业在发布任何营销内容前必须获得“广告内容确认书”。然而,随着全球数字经济的快速扩张以及越南政府致力于简化行政流程、提高市场效率的战略目标,监管框架已发生根本性转变。越南卫生部(MOH)于2026年2月12日颁布第03/2026/TT-BYT号通告,自2026年2月15日起,企业在产品营销前不再需要向地方卫生局提交申请。这一通告废除了实施多年的化妆品广告事前许可要求,取而代之的是一个以“事后监管”为核心的动态治理体系。同时,越南政府于2025年12月26日签发了第342/2025/ND-CP号法令 ,该法令自2026年2月15日生效,作为政府级文件,为第09/2015/TT-BYT号通告的废止提供了上位法依据,从而在根本上移除了“特殊商品广告必须获得审批”的法律要求,同时还提出了关于数字广告技术的相关规范,对社交媒体影响者(KOL/KOC)法律责任进行了明确界定。历史追溯:事前审批制度(XNQC)的运作逻辑。在新规生效前,越南化妆品广告受到第181/2013/ND-CP号法令及第09/2015/TT-BYT号通告的严格约束。这种制度的核心是“化妆品广告内容确认书(XNQC)”。原先的事前审批几乎涵盖所有主流媒介,包括电视、广播、报纸、网站、社交媒体平台(如Facebook、TikTok),以及研讨会和新品发布会等公关活动。企业在发布任何广告前,必须获得卫生部门的书面确认。企业需提交申请表、有效的化妆品备案回函(Notification Receipt)、拟发布的广告样稿及授权书。卫生部门在收到完整案卷后的10个工作日内给出结论。这意味着企业往往需要等待3—4周甚至更长时间才能获得广告批准,且任何细微的标签修改都可能导致审批流程重启。这一事前审批制度虽然在源头上过滤了部分虚假信息,但也带来了显著的负面影响:营销时效性滞后:化妆品行业营销节奏极快,而长达数周的审批流程(加上可能的补正时间)常导致品牌错失市场热点。行政负担重:大型企业每年需处理成千上万个广告素材,每个素材的微调都可能涉及重新审批,造成了巨大的行政和人力成本。合规错觉:企业往往认为获得XNQC即代表绝对合规,从而忽视了对产品信息档案(PIF)中功效证据的动态管理。新规解读:事后监管时代的企业合规要求。随着第03/2026/TT-BYT号通告与第342/2025/ND-CP号法令的同步实施,后期合规责任已完全转移到企业身上。(1)强制披露的要素。根据第342/2025/ND-CP号法令第4条,化妆品广告虽不再需要事前审批,但必须强制包含以下信息,且相关内容须与备案文件一致:产品名称;广告内容必须与通报的产品分类、功能完全相符;负责将产品投放市场的组织或个人的名称和地址;必要的警告信息。(2)严禁“医疗化”误导与专业人士背书。虽然取消了事前审批,但法规仍严禁化妆品广告跨越“药妆边界”。药品误导禁令:严禁使用任何词汇或形式误导消费者认为该化妆品是药品(如“治疗”、“彻底消除”、“治愈”等)。医疗形象禁令:严禁在广告中使用医疗机构、医生、药剂师或其他医疗人员的形象、姓名或文章进行宣传。(3)数字/在线广告的技术合规准则(“5秒规则”)。针对互联网和社交媒体平台的广告形式,342号法令引入了强制性的技术合规标准,比如5秒时限限制:即在线视频或动画广告的强制观看时间最高不得超过5秒。5秒后必须提供“跳过”或“关闭”按钮。且关闭功能必须实现“单次点击生效”,禁止通过多层跳转或隐藏按钮来阻碍用户关闭广告。在此之前,越南市场上普遍存在15秒甚至30秒的不可跳过广告,这在2026年2月15日之后将被视为违法行为。以上合规要求由越南卫生部(MOH)及相关部门通过事后抽查、PIF档案审查、消费者投诉调查等方式进行监管,违反者将面临撤销备案号、强制召回及行政罚款等处罚。此外,在事后监管模式下,越南文化体育与旅游部(MCST)及公安机关获得了快速干预权。当广告内容被判定违法(如含有违法禁令、虚假宣称或涉及国家安全)时,广告主、广告服务提供商和平台运营方必须在接到请求后的24小时内删除或屏蔽该内容。企业合规管理建议:建立以PIF为核心的防御体系。在全新的“事后监管”模式下,出口越南的企业可以采取以下措施应对日常抽查:委任具备专业资质的越南本地产品责任主体或者第三方:合规重心从行政审批转向强化事后监管防御后,委任一个具备合规能力的本地合作伙伴至关重要,可以协助对品牌方所有的线上线下广告进行合规性审查,并对监管机构的询问做出解释。完善PIF档案:确保产品信息档案(PIF)中的功效证据充足且真实,能随时应对检查。任何广告声称都应在PIF中找到对应的测试报告支撑。如果广告中提及“7天见效”或“经皮肤科专家测试”,PIF中必须包含相应的临床试验数据、感官评估报告或第三方实验室证明。KOL与直播间管控:与KOL/KOC建立法律责任共同承担的机制。建立内部合规手册,对合作的KOL和直播间脚本进行前置审核,避免使用绝对化用语或医疗禁词,包括因为翻译问题导致的术语误用。监管互动:在24小时响应机制下,品牌方应与越南本地监管机构(如 DAV、MCST)建立积极的互动渠道。当发生由于翻译误读引起的技术性违规时,品牌方应能够通过本地合作方迅速提交澄清声明并立即整改,以换取监管部门的从轻处理。越南化妆品监管的2026年改革是一场关于“效率”与“责任”的重新分配,是企业合规能力经受真正考验的新起点。事前备案的废除释放了品牌的营销创造力,缩短了新品上市周期。然而,事后监管要求企业必须告别传统的“打擦边球”心态,在合规方面投入更多的努力。未来的市场竞争,将不再仅仅是产品力的竞争,也是合规响应能力的竞争。那些能够深度整合本地专业资源、建立数字化合规管理流程、并坚持严谨科学宣称的品牌,方能在越南化妆品消费市场中行稳致远。

(山东省国际商务联合会供稿)