步入2026年,全球化学品监管迈入全面深化与加速落地的关键阶段。欧盟CLP新增危害类别、英国UK REACH注册再度延期、越南新《化学品法》全面实施、印尼Halal认证即将强制实施……与此同时,土耳其、乌克兰加速推进本地REACH进程,国际危货运输规则同步更新,中国《危险化学品安全法》也即将施行。从分类标签到申报注册,从SDS合规到市场准入,全球法规正以前所未有的广度与深度重塑企业运营边界。(1)欧美市场:1)欧盟REACH微塑料(SPMs)管控步入新阶段:2026年年报义务正式落地。根据REACH法规要求,豁免于微塑料限制条款的特定用途需履行年度报告义务。2026年将迎来针对工业用途的首个报告窗口:用作塑料生产原料的合成聚合物微粒,须于2026年5月31日前向ECHA提交2025年度的环境释放报告;此外,含有合成聚合物微粒且符合豁免条件的体外诊断设备(IVD),须在2026年10月17日前提供使用和处置说明,以指导专业人员及消费者防止微塑料释放到环境中。在此提醒:2026年是微塑料合规从“销售禁令”转向“行政监管”的关键之年。相关化工企业应在2025年底前完成环境排放量计算,确保申报数据可追溯,并在截止日期前完成年度报告;IVD企业则应同步更新SDS、标签、包装及说明书等文件,确保使用和处置说明符合法规要求。2)欧盟CLP分类更新:新危害类别正式纳入,合规过渡期明确。2023年3月31日,欧盟正式发布CLP法规附件I的修订案,首次将内分泌干扰物(EDCs)以及持久性、生物蓄积性和迁移性物质(PMT/vPvM)纳入法定危害分类体系。该修订于2023年4月20日正式生效,并设定了清晰的分阶段过渡安排:新投放市场的化学物质:自2025年5月1日起,须按新分类要求更新标签和安全数据表(SDS);已投放市场的化学物质可延至2026年11月1日完成合规调整。新投放市场的混合物:自2026年5月1日起适用新规;已上市混合物的合规宽限期则延长至2028年5月1日。在此提醒:企业需根据产品类型和上市时间,合理规划分类、标签及SDS更新工作,确保在对应截止日前完成合规转换。3)英国UK REACH再次延长正式注册截止期。根据原定法规安排,UK REACH下高吨位及高危害物质的过渡性注册截止日期为2026年10月27日。近期,英国政府经磋商决定,将原定于2026年10月27日、2028年10月27日和2030年10月27日的三项注册截止期限,分别延后至2029年10月27日、2030年10月27日和2031年10月27日。相关法规修订预计将于2026年完成,并同步推进ATRm模型的立法细节。在此提醒:此次延期体现了英国脱欧后探索独立且务实化学品监管路径的明确信号,有望缓解企业合规压力。但企业仍须持续遵守现行过渡性要求,包括DUIN通报、“零数据”注册及安全数据表(SDS)等义务,并密切关注后续法规动态。4)土耳其KKDIK即将迎来临时注册及首个正式注册截止期。根据土耳其KKDIK法规安排,2026年12月31日将作为首批吨位≥1000吨/年(及特定高危害物质)的正式注册截止日期。此外,土耳其环境部新增“过渡期注册”要求:领头注册人(LR)须于2026年3月31日前提交临时注册,联合注册人则须在2026年9月30日前完成提交。在此提醒:2026年将是企业应对土耳其市场合规压力的关键一年。建议密切关注物质信息交换论坛(SIEF)中领头注册人的进展;若无法在3月前完成正式注册,应充分利用过渡期政策,及时提交临时注册,以保障贸易连续性。5)乌克兰UA REACH:预注册关键窗口期来临。乌克兰官方近期正式确认,将乌克兰UA REACH法规下的预注册截止日期由原定的2026年1月26日延后一年,调整为2027年1月26日。此次延期为企业争取了更充裕的准备时间,也意味着2026年全年将成为完成预注册、锁定正式注册缓冲期的关键窗口。在此提醒:尽管预注册截止日期已推迟,但考虑到当前乌克兰地缘政治局势的复杂性以及行政审批流程可能存在的延迟或变动,建议有意向或已布局乌克兰市场的企业尽早于2026年内完成预注册。此举不仅有助于确保合规连续性,也能在后续正式注册阶段占据主动,降低供应链中断风险。6)美国危险通报规则HCS修订:GHS分类、SDS与安全标签迎来新要求。2021年2月16日,美国职业安全与健康管理局(OSHA)发布拟议规则,正式启动对《危险通报规则》(HCS)的修订,旨在与联合国《全球化学品统一分类和标签制度》(GHS)第7修订版全面接轨,并同步采纳第8修订版中的部分更新内容(如新增的气溶胶分类标准等)。该修订案已于2024年5月20日正式刊登于《联邦公报》,并于2024年7月19日起生效。为支持企业有序过渡,OSHA设定了分阶段合规缓冲期:新投放市场的化学物质:须在2026年5月19日前完成安全数据表(SDS)和标签的更新;新投放市场的混合物:合规截止日期为2027年11月19日。在此提醒:相关企业应结合产品上市计划,提前开展分类评估与文件更新,确保在对应时间节点前满足最新法规要求。7)哥伦比亚REACH:优先评估标准即将发布,新物质申报机制启动。哥伦比亚计划于2026年第一季度正式发布化学品优先评估标准,进一步明确“新物质申报”的具体要求。根据现行框架,对于未列入国家化学品名录(INSQUI)且用于工业用途的有害物质,企业须在其年生产或进口量达到100公斤后的六个月内完成申报;若该新物质被纳入优先评估范围,生产商或进口商还需额外提交全面的人类健康与环境风险评估报告。在此提醒:企业应高度关注优先评估标准的出台动态,特别是涉及年贸易量超过100公斤的非名录工业用途有害物质。建议提前开展产品成分溯源梳理,并着手储备必要的毒理学与环境数据,以有效应对即将到来的合规技术要求,降低注册延迟或市场准入风险。(2)亚太市场:1)“生态环境法典”时代即将到来,化学物质环境风险管控立法进程值得关注。2025年,《生态环境法典(草案)》正式亮相,标志着我国生态环境法治体系迈入系统化、法典化新阶段,立法进程显著提速。《法典》的编纂,为《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部令第12号)提供了明确的上位法支撑,生态环境部也将及时完善化学物质环境风险管控的法律法规体系。这意味着,此前因缺乏上位法依据而受限的罚则将全面强化:新化学物质“应报未报、应落未落”等违规行为的罚款金额将大幅提高,并可能面临责令停业、关闭等严厉处罚。在此提醒:企业必须彻底摒弃侥幸心理,确保所有生产、进口及使用的新化学物质依法完成登记,做到“有证可依、合规在先”,以应对日益严格的监管环境。2)《危险化学品安全法》正式出台,全链条监管迈入法治新阶段。2025年12月27日,《中华人民共和国危险化学品安全法》经全国人大常委会审议通过,并将于2026年5月1日正式施行。这标志着我国危险化学品安全管理从行政法规(《危化品安全管理条例》)全面升级为国家法律,法律效力、责任体系与处罚力度实现质的飞跃。新法以“人民至上、生命至上”为核心,贯彻总体国家安全观,首次将全员安全生产责任制、双重预防机制、化工园区强制准入、信息化全生命周期监管等要求写入法律,并明确“管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全”的“三管三必须”原则。尤为关键的是,新法大幅强化法律责任,普遍实行“双罚制”——既罚企业,也罚责任人;情节严重的,可处高额罚款、吊销许可证,甚至终身禁业。在此提醒:距离《危险化学品安全法》正式实施不足5个月,相关企业应立即启动合规自查,重点梳理生产许可、储存条件、运输资质、SDS标签、人员培训及园区准入等环节,确保在5月1日前完成制度、流程与文件的全面对标,避免因合规滞后引发重大法律与经营风险。3)退敏爆炸物分类国标正式发布:2026年7月1日起实施。2025年6月30日,国家标准《化学品分类和标签规范第30部分:退敏爆炸物》正式发布,并将于2026年7月1日起实施。该标准填补了我国在退敏爆炸物分类管理上的空白,与联合国GHS第十修订版保持一致,明确了此类物质的定义、分类逻辑、危险类别(共4个类别)及标签要求。在此提醒:涉及相关产品的生产企业应提前开展物质筛查与分类评估,及时更新SDS和安全标签内容,确保在实施日前完成合规准备,避免因分类缺失或标签不符影响登记、流通或出口。4)中国台湾地区指定 PEC 物质限时登录危害及暴露评估信息。根据中国台湾地区化学物质主管机关的最新规定,针对已完成官方指定的4种既有化学物质(三氧化二锑、硫酸、甲苯、氧化锌)标准登录(第2至第4级)的企业,2026年的合规重点将聚焦于危害评估和暴露评估信息的提交。核心合规事项如下:危害评估报告提交(截止日期:2026年12月31日):对于选择自行制作危害评估报告的企业,需在2026年底前提交相关资料。若企业采用官方提供的危害评估报告范例,则无需重复提交。暴露评估信息更新(截止日期:2026年12月31日):实际或预期涉及制造、配方或使用行为的企业,应及时更新原登录资料中的制造、用途及暴露信息,并提交详细的暴露情境描述。在此提醒:台湾化学物质主管机关计划采取“滚动新增”的管理模式,逐步扩大纳入管理范围的既有化学物质数量。目前,第一期已涵盖106种物质,在完成初步国际资料收集与风险筛选后,未来,更多既有化学物质将被陆续添加进管理体系,并要求企业提供相应的基础数据和暴露信息。随着管理对象的持续扩展以及对高风险物质的关注增加,主管机关可能会进一步强化风险评估与管理要求。值得注意的是,未来可能不再提供危害评估报告范例。因此,企业应尽早规划内部数据盘点与风险管理机制,建立内部的危害与暴露评估能力,以应对日益严格且常态化的化学品合规要求,避免因风险评估结果过高而导致物质被列为关注化学物质。5)韩国更新MSDS编制标准:新规自2025年8月7日起实施。日前,韩国雇佣劳动部发布《化学物质的分类、标识及MSDS相关标准》修订案(MoEL Notice No. 2025-50),该法规将于2025年8月7日正式生效。根据新规要求,MSDS更新将分阶段实施:立即生效(2025年8月7日起):所有新编制的MSDS须采用最新标准(MoEL Notice No. 2025-50),包括在第15项中新增相关法规信息。过渡期安排(截至2026年6月30日):现有MSDS需在第15项第3条中明确标注K-REACH法规的适用现状;自2026年7月1日起,所有 MSDS 均须全面按照最新标准编制。在此提醒:企业应据此系统梳理现有MSDS清单,及时更新法规信息,并建立动态维护机制,确保在各阶段节点前完成合规调整,避免因文件不符影响产品流通或引发监管风险。6)越南全新《化学品法》实施:化学品输越重要合规注意事项。越南新《化学品法》(69/2025/QH15)已于2026年1月1日正式生效,标志着该国化学品监管迈入全新阶段。企业在2026年需重点关注以下合规要求:全面申报制与越语SDS:取消原“需申报化学品”清单,所有进口化学品(豁免物质除外)均须通过国家单一窗口(NSW)主动申报,并同步提交越语版安全数据表(SDS)。特别管控化学品注册:新法引入“特别管控化学品”类别,企业须识别相关物质,并按要求在国家数据库中注册其使用目的与需求,以满足全生命周期监管要求。许可管理前置:涉及《化学武器公约》(CWC)附表化学品及工业前体的进出口,须提前向工贸部(MOIT)申请并取得许可,方可完成通关。海关风险分级管理:越南海关已实施“绿色—黄色—红色”三级风险分类机制。企业应维持良好合规记录,以争取纳入“绿色通道”,享受通关提速、查验频次降低等便利措施。在此提醒:越南国家化学品名录(NCI)预计将开放增补窗口,建议企业密切关注官方动态,及时把握申报机会。7)印度市场准入新机遇:BIS认证对中国释放“重启”信号。在暂停近五年后,印度标准局(BIS)正积极推进恢复受理中国制造商的认证申请,涵盖ISI标志认证及CRS认证。尽管BIS官网尚未发布正式通告,但多方可靠信源已确认相关政策已进入实施准备阶段。目前,印度工业和内贸促进部(DPIIT)已启动受影响企业数据收集工作,显示出监管部门推动政策落地的明确意愿。一旦政策正式落地,符合条件的中国消费电子、手机、家电等产品制造商,在满足BIS工厂审核及产品标准要求后,将有望直接申请印度认证。此举将显著简化流程,有效降低企业的合规成本与时间,大幅提升对印市场准入效率。与此同时,印度政府在产品监管方向上亦出现重要调整:自2025年底以来,多项质量控制令(QCOs)被撤销或延期实施,涉及多个产品类别。在此提醒:相关企业应密切关注2026年QCOs动态,及时调整合规策略,把握政策窗口期。8)印尼Halal认证:2026年化妆品、化学品等产品迎来强制实施截止期。2026年10月17日是化妆品、化学品等产品进入印尼市场的强制性 Halal(清真)认证强制实施截止日期。届时,未获得认证的产品将面临禁售风险。对于以印尼为目标市场的企业而言,这不仅是一项合规要求,更是市场准入的关键门槛:强制准入:Halal认证已非“加分项”,而是进入印尼市场的法定通行证。赢得信任:在穆斯林人口占主导的印尼,认证被视为品质与信誉的象征,有助于增强消费者信心。全球机遇:取得印尼Halal认证,可为企业进一步拓展其他国际清真市场奠定基础。在此提醒:立即启动:认证流程周期较长,建议尽早规划,避免临近截止期造成供应链中断。体系先行:建立覆盖原料至成品的“清真保障体系(SJPH)”,确保全链条合规。寻求专业支持:与专业认证服务机构合作,有助于简化流程、提升认证成功率。(3)危险货物运输:1)《危险货物规则》IATA DGR第67版:2026年1月1日正式生效。国际航空运输协会(IATA)发布的《危险货物规则》(Dangerous Goods Regulations, DGR)第67版已于2026年1月1日起正式实施。作为全球航空危险品运输领域最具影响力的合规依据,DGR每年更新一次,以同步联合国《关于危险货物运输的建议书》及国际民航组织(ICAO)技术细则的最新要求。第67版在锂电池运输、新型能源物质分类、包装说明及应急响应信息等方面均作出重要调整,将对化工、电子、新能源等行业的空运合规策略产生直接影响。在此提醒:企业应重点关注新版DGR中对电池荷电状态(SoC)的强制性要求,以及附录H所预告的未来电池分类调整与新增UN编号。涉及电池空运的企业需提前优化检测、标签及包装方案,确保在新规全面适用前满足最新UN编码和包装规范。此外,出货前务必复核目的国及承运航司的特殊要求,尤其留意泰国、法国、英国等国家的本地差异,以及部分航空公司执行标准的更新。2)《国际海运危险货物规则》(IMDG Code)第42-24号修订版:2026年1月1日起强制实施。自2026年1月1日起,国际海事组织(IMO)发布的《国际海运危险货物规则》(IMDG Code)第42-24号修订版将正式进入强制实施阶段。作为全球海运危险品运输的核心技术规范,IMDG Code每两年更新一次,本次修订全面纳入了联合国《关于危险货物运输的建议书》最新要求,并进一步细化了对新兴风险物质的管理。在此提醒:本次修订在危险货物定义、分类标准、危险货物清单(DGL)、包装规范、运输文件要求及积载隔离操作等方面均作出重要调整,尤其对化工品、锂/钠离子电池、新型碳材料、整车及含储能装置的设备等品类提出更严格的合规要求。相关企业应尽早开展产品合规评估,更新UN编号、包装方案和运输文件,确保在新规生效前完成全流程适配,避免因不符合IMDG Code要求导致港口滞留、退运或处罚风险。
(山东省国际商务联合会、山东省特种设备协会供稿)
