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澳大利亚通报2项新的药品标签标准
发布日期:2026-11-02浏览次数:字号:[ 大 中 小 ]

2026年10月22日,澳大利亚通报了2项新的药品标签标准。澳大利亚治疗用品管理局(TGA)于2026年9月推出了2项新的药品标签标准:2026年治疗用品(处方药标签标准)(TGO115)令和2026年治疗用品(非处方药标签标准)(TGO116)令,以支持药品的安全使用并反映当前的标签实践。2项标准已于2026年9月28日在联邦立法登记册上注册,并于2026年9月30日生效,取代了“治疗用品令第91号-处方及相关药物标签标准(TGO91)”和“第92号治疗用品令-非处方药标签标准(TGO92)”。药品申办者有5年的过渡期来遵守TGO115和TGO116。过渡期内处方药可符合TGO91或TGO115,非处方药可符合TGO92或TGO116。在完全过渡到新标准之前,申办者还可以采用TGO115和TGO116中的某些规定来代替TGO91和TGO92中的相应规定。自2031年10月1日起放行供应的所有药品必须符合新标准。

(山东齐贸通网络科技有限公司、山东省国际商务联合会供稿)





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澳大利亚通报2项新的药品标签标准
2026-11-02 08:45:51

2026年10月22日,澳大利亚通报了2项新的药品标签标准。澳大利亚治疗用品管理局(TGA)于2026年9月推出了2项新的药品标签标准:2026年治疗用品(处方药标签标准)(TGO115)令和2026年治疗用品(非处方药标签标准)(TGO116)令,以支持药品的安全使用并反映当前的标签实践。2项标准已于2026年9月28日在联邦立法登记册上注册,并于2026年9月30日生效,取代了“治疗用品令第91号-处方及相关药物标签标准(TGO91)”和“第92号治疗用品令-非处方药标签标准(TGO92)”。药品申办者有5年的过渡期来遵守TGO115和TGO116。过渡期内处方药可符合TGO91或TGO115,非处方药可符合TGO92或TGO116。在完全过渡到新标准之前,申办者还可以采用TGO115和TGO116中的某些规定来代替TGO91和TGO92中的相应规定。自2031年10月1日起放行供应的所有药品必须符合新标准。

(山东齐贸通网络科技有限公司、山东省国际商务联合会供稿)