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澳大利亚就强化低风险的维生素B6标签征求意见
发布日期:2026-11-02浏览次数:字号:[ 大 中 小 ]

2026年10月9日,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)就强化含维生素B6低风险产品标签的提案,启动公开征求意见。过量摄入维生素B6可增加周围神经病变风险。这种损伤可能严重、致残,且可能长期存在。提案拟引入更强警示语,更清晰地标注维生素B6的存在与含量。若提案实施,新标签要求将适用于含维生素B6的列册药品。涉及成分包括盐酸吡哆醇、5-磷酸吡哆醛和5-磷酸吡哆醛一水合物。列册药品是仅含预定批准成分的较低风险治疗产品。维生素B6用于补充维生素B6缺乏及一般健康产品。高剂量维生素B6药品须凭处方购买。许多其他产品可在药房、超市和保健食品店购得。该标签提案紧随可及性管控决定。自2027年6月1日起,《毒物标准》变更将实施。每推荐日剂量含吡哆醇50—200mg的口服维生素B6制剂,将列为药剂师专售药品。这类药品须置于柜台之后。购买前须咨询药剂师。超过200mg/日的制剂仍须凭处方购买。

(山东省国际商务联合会供稿)





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澳大利亚就强化低风险的维生素B6标签征求意见
2026-11-02 08:45:28

2026年10月9日,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)就强化含维生素B6低风险产品标签的提案,启动公开征求意见。过量摄入维生素B6可增加周围神经病变风险。这种损伤可能严重、致残,且可能长期存在。提案拟引入更强警示语,更清晰地标注维生素B6的存在与含量。若提案实施,新标签要求将适用于含维生素B6的列册药品。涉及成分包括盐酸吡哆醇、5-磷酸吡哆醛和5-磷酸吡哆醛一水合物。列册药品是仅含预定批准成分的较低风险治疗产品。维生素B6用于补充维生素B6缺乏及一般健康产品。高剂量维生素B6药品须凭处方购买。许多其他产品可在药房、超市和保健食品店购得。该标签提案紧随可及性管控决定。自2027年6月1日起,《毒物标准》变更将实施。每推荐日剂量含吡哆醇50—200mg的口服维生素B6制剂,将列为药剂师专售药品。这类药品须置于柜台之后。购买前须咨询药剂师。超过200mg/日的制剂仍须凭处方购买。

(山东省国际商务联合会供稿)