| 澳大利亚将穿心莲移出列册药品允许成分 | ||||||||
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2026年9月17日，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）将穿心莲从允许用于新列册药品的成分清单中移除。列册药品一般为较低风险产品。TGA持续收到与含穿心莲药品相关的过敏性休克报告，包括2024年6月报告的一例死亡病例。在2026年4月发布更新的安全性评价及补充报告，并考虑“2026年穿心莲高中风险变更”征询意见后，TGA决定将穿心莲从《治疗商品（允许成分）决定》中移除。自2026年9月17日起，含穿心莲的新药不再有资格在澳大利亚治疗商品登记册（ARTG）中列册供应；已列册药品不会立即下架，TGA鼓励赞助方自愿注销或召回相关产品，若赞助方未及时采取自愿行动，TGA计划自2026年10月中旬起启动监管行动，包括ARTG注销和面向消费者的召回。 （山东省国际商务联合会供稿） | ||||||||
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2026年9月17日，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）将穿心莲从允许用于新列册药品的成分清单中移除。列册药品一般为较低风险产品。TGA持续收到与含穿心莲药品相关的过敏性休克报告，包括2024年6月报告的一例死亡病例。在2026年4月发布更新的安全性评价及补充报告，并考虑“2026年穿心莲高中风险变更”征询意见后，TGA决定将穿心莲从《治疗商品（允许成分）决定》中移除。自2026年9月17日起，含穿心莲的新药不再有资格在澳大利亚治疗商品登记册（ARTG）中列册供应；已列册药品不会立即下架，TGA鼓励赞助方自愿注销或召回相关产品，若赞助方未及时采取自愿行动，TGA计划自2026年10月中旬起启动监管行动，包括ARTG注销和面向消费者的召回。
（山东省国际商务联合会供稿）