| 欧洲发布关于d-α-生育酚聚乙二醇-1000琥珀酸酯（维生素E TPGS）作为新型食品添加剂的安全性评估 | ||||||||
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2025年8月11日，欧洲食品安全局（EFSA）专家组就使用d-α-生育酚聚乙二醇-1000琥珀酸酯的安全性提供科学意见，然后根据法规（EC）No 1331/2008在不同FC中添加维生素E TPGS作为食品添加剂， 食品酶和食品调味剂。具体结论包括：（1）该添加剂为蜡状固体乳化剂，由琥珀酸d-α-生育酚酸与PEG 1000反应制成，含单酯（>82%）、二酯（<20%）等成分。申请人提供的五批样品数据符合拟议规格，但专家组建议调整有毒元素及部分残留限量。（2）评估显示，该添加剂在拟用水平下可完全溶解，保质期4年，胃环境中水解稳定。膳食暴露评估涵盖普通人群、补充剂消费者及特殊医疗食品食用者，最高暴露量下安全边际（MOE）均足够，且其吸收不良、无遗传毒性，未观察到不良反应的剂量（NOAEL）为1000毫克/公斤体重。（3）专家组还评估了其中PEG 1000等成分的暴露量，均低于安全限值。综合来看，在拟议用途和使用水平下，维生素E TPGS作为新食品添加剂无安全问题。 （潍坊食品农产品技术性贸易措施研究评议基地供稿） | ||||||||
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2025年8月11日，欧洲食品安全局（EFSA）专家组就使用d-α-生育酚聚乙二醇-1000琥珀酸酯的安全性提供科学意见，然后根据法规（EC）No 1331/2008在不同FC中添加维生素E TPGS作为食品添加剂， 食品酶和食品调味剂。具体结论包括：（1）该添加剂为蜡状固体乳化剂，由琥珀酸d-α-生育酚酸与PEG 1000反应制成，含单酯（>82%）、二酯（<20%）等成分。申请人提供的五批样品数据符合拟议规格，但专家组建议调整有毒元素及部分残留限量。（2）评估显示，该添加剂在拟用水平下可完全溶解，保质期4年，胃环境中水解稳定。膳食暴露评估涵盖普通人群、补充剂消费者及特殊医疗食品食用者，最高暴露量下安全边际（MOE）均足够，且其吸收不良、无遗传毒性，未观察到不良反应的剂量（NOAEL）为1000毫克/公斤体重。（3）专家组还评估了其中PEG 1000等成分的暴露量，均低于安全限值。综合来看，在拟议用途和使用水平下，维生素E TPGS作为新食品添加剂无安全问题。
（潍坊食品农产品技术性贸易措施研究评议基地供稿）