2025年3月，巴西农业部植物卫生和农业投入品司副司长兼肥料、生物肥料和接种剂司总协调员Henrique Bley先生在第六届生物农药、生物刺激素及生物肥料国际高峰论坛（BioEx 2025）上发表题为《巴西新生物投入品法规：可持续农业的新监管格局》的演讲。作为巴西生物农业政策制定的核心推动者，Bley先生从国家经验、法规革新及产业实践三个维度，揭示了巴西如何通过动态监管与技术创新，打造全球生物农业产业监管样本。新法规落地：简化生物投入品登记流程，扩宽品类定义。Bley先生解读了2024年12月生效的《巴西生物投入品新法规》，并重点探讨两个方面：登记流程提速：推出“参考规范”路径，企业可基于60种已认证微生物清单快速完成登记，审批周期从5年缩短至1年。目前，40%的生物制品通过此路径获批，显著降低企业合规成本。扩宽品类定义：新规首次将“生物投入品”明确定义为“源自植物、动物或微生物的产品、工艺或技术，包括通过生物技术工艺获得的，或结构上与天然来源相似且功能上相同的产品、工艺或技术，旨在用于农产品的生产、保护、贮存和加工或用在水产生产系统或人工林。”涵盖生物防控、生物肥料、接种剂、生物刺激素、土壤调理剂等多元品类，尤其强化对小农户和有机肥生产的支持。Bley先生特别提到分类体系差异化的挑战：“例如，固氮菌在巴西被归类为‘接种剂’，而在其他国家可能被视为生物刺激素。我们计划2025年调整分类逻辑，以提升国际兼容性”。现实挑战：微生物多功能性引发登记难题：尽管新法规为行业注入活力，Bley先生坦言，生物投入品的多功能性仍是监管适配的难点。“同一微生物可能兼具土壤改良、害虫防控和促生长功能，企业需针对不同用途多次申请登记。”他以芽孢杆菌为例，在巴西需分别登记为生长调节剂，生物农药和土壤调理剂，导致重复提交数据和资源浪费。对此，巴西正推进应对策略：构建跨部门数据库：创建可供查找所有已登记产品的公共应用程序；鼓励复合型产品开发：鼓励企业通过复配研究提升产品综合效能，例如开发兼具抗病与营养补充功能的生物制剂；协调本国与国际立法：不断努力协调国家和国际立法，减少官僚主义并加快产品在市场上的供应。

(山东省农药行业协会供稿）