2025年5月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布完成首个人工智能（AI）辅助科学审查试点项目，并将在全机构范围内扩大AI的使用。生成式AI工具使美国FDA的科学家和主题专家能够减少在乏味、重复的任务上花费的时间，这些任务往往会减缓审查过程。6月30日之后，FDA将继续扩展用例，改进功能，并适应每个中心不断变化的需求。所有中心都将在一个与美国FDA内部数据平台集成的通用、安全的生成人工智能系统上运行。FDA计划使用安全、统一的平台在所有中心扩展生成人工智能能力。未来的增强功能将侧重于提高可用性、扩展文档集成和根据中心特定需求定制输出，同时保持严格的信息安全和遵守FDA政策。

（山东电子学会供稿）