2025年2月10日，欧盟食品安全局（EFSA）更新了关于 N,N-双（2-羟基乙基）烷基（C8-C18）胺的风险评估意见并发布了评估意见文本。目前，该物质已在欧盟食品接触塑料法规Regulation (EU) 10/2011正面清单中，可用作食品接触塑料的添加剂或聚合物生产助剂（FCM编号19），使用限制仅为 SML(T)=1.2mg/kg食品，以叔胺表示。EFSA最新评估结论：经过详细的评估，EFSA得出结论，之前法规Regulation (EU) 10/2011 中N,N-双（2-羟基乙基）烷基（C8-C18）胺的迁移限量为SML(T) =1.2mg/kg，该数值已不再符合实际情况。如果N,N-双（2-羟基乙基）烷基（C8-C18）胺的使用符合以下要求，则可以认为该物质的使用是安全的：用作聚合物生产助剂和加工助剂使用，用量不超过0.1%w/w，用于制造厚度不超过1毫米的聚烯烃材料和物品。接触所有类型食品，婴儿食品除外。最大厚度限制不适用于瓶盖，用作瓶盖材料时可以接触婴儿食品；迁移量不超过5 mg/kg食品；烷基的来源可以是氢化植物油或是具有高线性结构的乙烯低聚物；杂质残留量不超过5%w/w。此外，N,N-二(羟基乙基)椰油酰胺、N,N-二(羟基乙基)油烯基胺、氢化牛脂基伯胺乙氧基酯、牛脂基伯胺乙氧基酯等含有不饱和碳链的原料不能用于制造 N,N-双（2-羟基乙基）烷基（C8-C18）胺，如需将这些原料用于 N,N-双（2-羟基乙基）烷基（C8-C18）胺的生产工艺，生产厂商需要按欧盟要求向 EFSA 提交完整的新物质申请资料。后续，欧盟可能会将以上评估结果加入下一次法规Regulation(EU) 10/2011更新版本中。

（山东省国际商务联合会供稿）