结合细胞治疗产业发展趋势，借鉴海南自由贸易港的开放逻辑，建议我省在巩固干细胞储存领域竞争优势的前提下，进一步提升干细胞药物和技术水平，培育与引进龙头企业，在自贸区内分步骤开展制度创新，也可发挥我省细胞治疗产业优势与海南自贸港政策优势形成跨区域协同，在国内抢先布局细胞治疗全产业链，具体如下：

一是培育引进龙头企业，做大做强干细胞储存运营业务。干细胞上游脐带血存储是目前最成熟、最规范、最具医学价值的产业化项目，按照发达国家的标准，我国干细胞存储市场预计达320-480亿，目前国内组织采集、运输和保存上游生产原材料的机构难以满足市场需要。借鉴广西防城港国际医学开放试验区打造桂港澳与东盟中医药大健康产业国际合作圈的建设路径，我省可发挥中日韩地方经济合作示范区与上海合作组织青岛峰会创新优势，围绕干细胞储存产业，重点培育全国七家有资质脐带血库之一的齐鲁干细胞，提升其产品的疗效与安全性，缩短其与美国等发达国家的差距，扶持新兴和配套型企业，积极引进全球知名药企，吸引其来山东投建干细胞产业化重大项目、研发机构与技术中心，进而布局北美、西欧和亚太等主市场，做大做强脐带血造血干细胞储存运营业务。

二是成立国内首家干细胞检验检测与大数据分析应用机构。借助国家健康医疗大数据北方中心与细胞治疗产业龙头企业专业力量，为各类从事干细胞研发与生产企业提供检验检测，探索建设“人类细胞组织样本库及基因信息数据库”，作为提供标准化、序列化的人类细胞组织样本及基因信息数据的公共服务平台。目前国内第三方医检市场主要以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主，四大龙头ICL实验室总数超过100家，份额占整个第三方医检市场的70%左右。其中金域检验检验业务主要包括基因组、免疫学等6方面检验，全国37家中心实验室，获得38家国内外认证认可证书，数量居第三方独立医学实验室行业首位，2019年医学诊断服务实现营收49.65亿元，在2020年新冠疫情期间发挥了重要作用。另外，迪安诊断定位于体外诊断产品代理与技术服务，艾迪康与达安基因业务主要定位于基因诊断，所以缺少专门从事干细胞检验检测的第三方医检机构。

三是发挥日韩区位与产业优势，将细胞治疗与旅游、养老养生产业深度融合。近几年日韩由于没有西方发达国家宗教因素带来的约束，在干细胞临床研究与应用监管方面进行了大刀阔斧的改革，推动了两国干细胞产业发展。据相关数据显示，去日韩看病的患者虽然无法享受其国民一样的医疗保险制度，价格也要比国内贵很多，但每年前往日韩就医的人数屡屡攀升，其原因主要在于一些最新疗法，比如干细胞疗法在类风湿关节炎、阿尔兹海默症、帕金森、遗传性过敏症、糖尿病、抗衰老等上的临床疗效。所以可以充分发挥我省的日韩区位优势，结合文旅产业，一方面在中国（山东）自贸区内与日韩细胞治疗产业合作，引进相关医疗机构，为国内患者开展此项服务，降低外出就医成本；另一方面可组织患者去日韩进行海外就医，或者发挥我省在干细胞治疗的专业与成本优势，为日韩等外籍人士提供相关医疗康养服务。

四是在自贸区内探索性开展刚需低风险细胞治疗临床应用。针对严重和威胁生命疾病、罕见病、肿瘤以及生命晚期患者，在没有其他可用的治疗药品，且在充分进行医患沟通的前提下，在省级政府的授权、监管下，获得安全性和有效性数据后作为医疗技术准入，可以开展收费的临床应用，而对于“国外已批准上市的细胞治疗产品和医疗器械在自由贸易试验区内”指定医疗机构试点使用，允许成本性收费。据了解，目前上海张江、天津滨海新区正在研究开展此项业务，包括在此次新冠疫情中，武汉已完成超过200例干细胞治疗新冠肺炎的临床案例，充分显示了干细胞良好的临床治疗效果及安全性。另外银丰生物正与广西防城港国际医学开放试验区、云南昆明高新区生物医药国家新型工业化产业示范基地细胞产业集群创新园对接开展此项业务，如果能够在中国（山东）自贸区抢先试点，不仅在制度上进行突破创新，也阻止了此项业务外流，推动我省细胞治疗产业的发展。

五是在自贸区内集合政府、医疗机构、企业三方资源，搭建干细胞研究、放行检测、重大疾病临床试点转化平台。其中政府负责组织、筹划自贸区干细胞（再生医学）平台建设，完善开展干细胞科研及临床试点转化的监督、抽检体系，协助企业及临床机构依法依规地开展干细胞研究的项目备案、申请临床试点转化的收费条码以及规范收费标准。医疗机构负责与企业共同商讨、明确开展的科研项目，提供足够的试验平台，并开展临床前研究以及临床试点的转化治疗。企业平台负责协助医疗机构建立放行平台、临床转化平台以及干细胞质量保证，提供符合要求的优质干细胞，协助完成随访及数据搜集工作。